Tue, 22 May 2012 00:01:01 GMT本专题详细分析医疗器械的法规国际协调、CB体系及相关国际标准。全面介绍中国、欧盟、美国的医疗器械监管体系、法规体系、认证要求、环保要求以及相关标准，具体包括欧盟CE标志、欧盟医疗器械指令（MDD）、WEEE指令、美国GMP认证、510（k）认证、中国CCC认证等。http://www.tbtmap.cn/medicaldevzh-CNhttp://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596059通报成员：巴西通报日期：2012-05-09相关文件：2012年4月20日巴西官方公报第1部分第50页；巴西卫生监督局–ANVISA颁布的2012年4月11日决议草案No26；批准时公布在巴西官方公报，葡萄牙语<img src="http://www1.feedsky.com/t1/638304741/tbtmap-medicaldev/feedsky/s.gif?r=http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596059" border="0" height="0" width="0" style="position:absolute" />相关TBT通报Tue, 22 May 2012 08:01:01 +0800http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596059http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596059http://www.tbtmap.cn/portal/ztrss.action?ztid=2131feedsky/tbtmap-medicaldev/~7499478/638304741/5608413http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=155403989通报成员：欧盟通报日期：2012-05-16<img src="http://www1.feedsky.com/t1/641109494/tbtmap-medicaldev/feedsky/s.gif?r=http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=155403989" border="0" height="0" width="0" style="position:absolute" />相关TBT通报Tue, 22 May 2012 08:01:01 +0800http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=155403989http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=155403989http://www.tbtmap.cn/portal/ztrss.action?ztid=2131feedsky/tbtmap-medicaldev/~7499478/641109494/5608413http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=28227611通报成员：吉尔吉斯斯坦通报日期：2011-04-08相关文件：技术法规草案可向技术法规局索取http://wwwuotrelkg（俄语）<img src="http://www1.feedsky.com/t1/638304739/tbtmap-medicaldev/feedsky/s.gif?r=http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=28227611" border="0" height="0" width="0" style="position:absolute" />相关TBT通报Tue, 15 May 2012 08:01:01 +0800http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=28227611http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=28227611http://www.tbtmap.cn/portal/ztrss.action?ztid=2131feedsky/tbtmap-medicaldev/~7499478/638304739/5608413http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596067通报成员：韩国通报日期：2012-05-08相关文件：批准时将在官方公报上发表。<img src="http://www1.feedsky.com/t1/638304742/tbtmap-medicaldev/feedsky/s.gif?r=http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596067" border="0" height="0" width="0" style="position:absolute" />相关TBT通报Tue, 15 May 2012 08:01:01 +0800http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596067http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596067http://www.tbtmap.cn/portal/ztrss.action?ztid=2131feedsky/tbtmap-medicaldev/~7499478/638304742/5608413http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596060通报成员：加拿大通报日期：2012-05-08相关文件：加拿大议会网站，出版物（英语和法语）<img src="http://www1.feedsky.com/t1/638579433/tbtmap-medicaldev/feedsky/s.gif?r=http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596060" border="0" height="0" width="0" style="position:absolute" />相关TBT通报Tue, 15 May 2012 08:01:01 +0800http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596060http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=150596060http://www.tbtmap.cn/portal/ztrss.action?ztid=2131feedsky/tbtmap-medicaldev/~7499478/638579433/5608413http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=149473525通报成员：日本通报日期：2012-04-30相关文件：批准时，‘Shiteiyakubutsu‘（指定的物质）及其适当的用途将在官方公报“KAMPO”上公布。<img src="http://www1.feedsky.com/t1/638304740/tbtmap-medicaldev/feedsky/s.gif?r=http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=149473525" border="0" height="0" width="0" style="position:absolute" />相关TBT通报Tue, 15 May 2012 08:01:01 +0800http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=149473525http://www.tbtmap.cn/portal/tbt/detail.jsf?id=149473525http://www.tbtmap.cn/portal/ztrss.action?ztid=2131feedsky/tbtmap-medicaldev/~7499478/638304740/5608413http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150372947现将福崎刚所著日本的《医疗器械行业》一书(2008年4月出版)的相关内容摘要介绍如下:1医疗器械的世界市场和日本市场(1)医疗器械支撑医疗卫生事业的发展更多还原......<img src="http://www1.feedsky.com/t1/638304745/tbtmap-medicaldev/feedsky/s.gif?r=http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150372947" border="0" height="0" width="0" style="position:absolute" />推荐期刊文章Wed, 09 May 2012 08:01:01 +0800http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150372947http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150372947http://www.tbtmap.cn/portal/ztrss.action?ztid=2131feedsky/tbtmap-medicaldev/~7499478/638304745/5608413http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150369946通过对医疗器械标准体系基础数据库建立工作研究分析，发现医疗器械标准体系建设工作中存在的问题并提出建议，为医疗器械标准化管理工作提供参考<img src="http://www1.feedsky.com/t1/638304746/tbtmap-medicaldev/feedsky/s.gif?r=http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150369946" border="0" height="0" width="0" style="position:absolute" />推荐期刊文章Wed, 09 May 2012 08:01:01 +0800http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150369946http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150369946http://www.tbtmap.cn/portal/ztrss.action?ztid=2131feedsky/tbtmap-medicaldev/~7499478/638304746/5608413http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150366445近日美国FDA公布了其2012财年的医疗器械产品注册收费标准和工作目标。本文对比了FDA2011财年的收费标准和以往的工作目标,发现各项收费均有所下调,而审批的时间全面增加。<img src="http://www1.feedsky.com/t1/638304747/tbtmap-medicaldev/feedsky/s.gif?r=http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150366445" border="0" height="0" width="0" style="position:absolute" />推荐期刊文章Wed, 09 May 2012 08:01:01 +0800http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150366445http://www.tbtmap.cn/portal/literature/detail.jsf?aid=150366445http://www.tbtmap.cn/portal/ztrss.action?ztid=2131feedsky/tbtmap-medicaldev/~7499478/638304747/5608413http://www.tbtmap.cn/portal/news/content.jsf?t=assetid&did=149470946近年来，随着国家对医疗行业的投入不断增加，我国诊疗设备产业在产品种类、技术水平和质量上显著提高，出口规模不断扩大。<img src="http://www1.feedsky.com/t1/638304704/tbtmap-medicaldev/feedsky/s.gif?r=http://www.tbtmap.cn/portal/news/content.jsf?t=assetid&did=149470946" border="0" height="0" width="0" style="position:absolute" />动态新闻Sat, 28 Apr 2012 10:33:52 +0800http://www.tbtmap.cn/portal/news/content.jsf?t=assetid&did=149470946http://www.tbtmap.cn/portal/news/content.jsf?t=assetid&did=149470946http://www.tbtmap.cn/portal/ztrss.action?ztid=2131feedsky/tbtmap-medicaldev/~7499478/638304704/5608413